Sektion Transplantationschirurgie

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Studien

Studienname Studienbeschreibung Studienlaufzeit
FDCC

Eine offene, prospektive, randomisierte,
kontrollierte, multizentrische Studie zum Vergleich einer
festen und einer anhand von Blutspiegelmessungen
angepassten Dosierung von Mycophenolatmofetil bei
PatientInnen nach Nierentransplantation.


Januar 2005
bis
Juli 2006
SENIOR

Eine multizentrische, randomisierte,
offene klinische Studie zum Vergleich von Wirksamkeit und
Verträglichkeit einer Kombinationstherapie basierend auf
Tacrolimus und Mycophenolatmofetil mit oder ohne Induktion
bei älteren PatientInnen nach Nierentransplantation.


Januar 2005
bis
Juli 2006
RESTORE

Eine multizentrische, randomisierte,
offene klinische Studie zum Vergleich von Wirksamkeit und
Verträglichkeit von Tacrolimus in Kombination mit Sirolimus
oder Mycophenolatmofetil bei PatientInnen nach
Nierentransplantation.


Juli 2005
bis
Juli 2006
ZEUS

Eine multizentrische, offene, prospektive randomisierte
Parallel-Gruppen Studie zut Untersuchung einer CNI-freien Therapie
mit Myfortic® und Certican® im Vergleich zu der Standardtherapie
mit Myfortic® und Sandimmun® Optoral in de novo
nierentransplatierten Patienten.


Sommer 2006
bis
Sommer 2007
VIPP

Offene, randomisierte, multizentrische Studie mit
Valganciclovir zur CMV-Infektionsprävention nach Nierentransplantation mittels Prophylaxe im Vergleich zu präemptiver Therapie unter Verwendung von Proteom Muster Analysen zur Beobachtung von Transplantationsveränderungen.



Oktober 2006
bis
Oktober 2007
FK506E (MR4)
Eine multizentrische, offene Einfachsequenz Crossover Studie
zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der modifizierten Darreichungsform Tacrolimus FK506 (MR4) in stabilen nierentransplantierten Patienten nach Umstellung von Tacrolimus FK506 (Prograf).


Ist seit Juni 2007 als ADVAGRAF® im Handel erhältlich !


Oktober 2006
bis
Juli 2007
HERAKLES
Eine multizentrische, offene, prospektive, randomisierte Langzeitstudie
in Parallelgruppen zur Untersuchung einer Standarttherapie im Vergleich zu einer CNI-freien und einer niedrigen CNI-Therapie bei de novo nierentransplantierten Patienten.


Dezember 2007
bis
Juli 2013
OSAKA
Eine multizentrische,vierarmige, randomisierte, offene klinische Studie
zur Optimierung der Steroid-Dosierung in Kombination mit Prograf ® oder Advagraf® als Basis-Immunsuppressivum bei nierentransplantierten Patienten.


OSAKA =
Optimizing Steroids After Kidney transplantation with Advagraf


Juni 2008
bis
Juli 2010
HARMONY
Eine dreiarmige, prospektiv-randomisierte Multicenterstudie der Phase IV für eine
Calcineurinihibitor-reduzierte, steroidfreie Immunsuppression nach
Nierentransplantation bei Immunologischen Niedrigrisiko-Patienten.


Januar 2009
bis
April 2013
ATHENA
Ziel der Studie ist es, bei de novo Nierentransplantatempfängern die Effekte dreier
verschiedener Therapieschemata auf die Nierenfunktion zu untersuchen. Dabei wird ein
Standardtherapieschema mit MPA und Tacrolimus mit zwei Certican®-basierten
immunsuppressiven Therapieschemata mit verschiedenen Calcineurininhibitoren
(Tacrolimus bzw. Cyclosporin A), verglichen.


ab Mai 2013